あなたの不安を解消するために開発された
新型コロナウィルスlgG抗体とlgM抗体の両方が
あるかを確認ができる抗体検査キットです。
特殊な装置や知識は必要ないので安心してご使用いただけます。
ただ少量の血液を滴下するだけで
新型コロナウィルス(SARS-CoV-2)抗体を検出します。
たった5分で確認できるので
誰でも簡単に迅速な検査が可能になります。
クレジットカード決済可能!VISA・Mastercard・American Express・JCB・Diners Club・Discover
※本製品は研究用試薬であり、医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。診断目的では使用できません。
そもそも、抗体検査って何?
新型コロナウイルスにより明るみになったPCR検査は、体内のウイルスが存在しているかどうかを直接調べる検査のことを指し、現状国内での判断基準がPRC検査によるものになります。
ただし、手間とコストがかかる点や判断までに時間がかかるという問題点があります。
一方抗体検査は侵入したウイルスに対して、体内の免疫システムが生産する物質の存在を検知する検査です。つまり、抗体があれば現在進行形でウイルスが体内に存在する、もしくは過去にウイルスが存在したことを検知します。
手間・コスト・時間がかかるPCR検査ですが、国は2020年6月から東京をはじめ、大阪、宮城の3都府県で約1万人に抗体検査を開始します。しかし、検査費は保険適応外となり健康相談を含め費用は20,000円弱かかることが判明しています。
抗体ができてもウイルスは進化する能力があり、現在が進化の過程かもしれませんしこれから進化する可能性も考えられます。
1回の診察・抗体検査で20,000円、しかも保険適用外では何回も受けることは叶いません。
そこで弊社では費用面や精神的健康面を考慮し、1検査キット5,980円にて販売いたします。
新型コロナウィルスの抗体検査は
さまざまな場所で使用されています。
幼稚園職員
ソフトバンクグループ(出典:Twitter 孫正義公式アカウント)
内科クリニック
日本相撲協会(出典:NHKニュース)
ウイルスが体内に侵入して数日から数か月して、体内では抗体が作られます。
抗体を体内に持つことで、再度同じウイルスが体内に侵入してきても、ウイルスが細胞の受容体に結合するのを防いでくれます。
抗体検査で陽性と判断されることにより、過去に新型コロナウィルスにかかったことの証明となり、同じコロナウイルスは入ったきた際に抗体が反応します。
※再発しにくいということで絶対に再発しない保証にはなりません。
抗体検査が必要な理由とは?
抗体検査が陽性だと、以前に新型コロナウイルスにかかったことが証明されます。また今後、同じ新型コロナウイルスが入ってきても抗体が排除してくれて感染しないとされてます。
軽症でかかった場合と重症になった場合とでは作られる抗体の量が違います。つまり、感染していても気づかない軽症者がたくさんいるということになります。
抗体とはウイルスが体内に入ってきた時にウイルスを体内から除去しようと身体が作り出すタンパク質です。ウイルスに結合することでウイルスを排除します。抗原・ウイルスが体内に入ってから数日から数ヶ月して抗体が作られます。抗体を体内に持つことで、再度同じウイルスが体内に入ってきても抗体がウイルスにくっついて排除してくれます。
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※本製品は研究用試薬であり、医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。診断目的では使用できません。
検査結果の目安は次の4通り
IgM Positive【IgG(-) IgM(+)】
感染能力ありの可
能性が否定できない※偽陰性率10%程度あり
IgG IgM Positive【IgG(+) IgM(+)】
治りかけの可能性があり
Aより感染の可能性が低い※偽陽性率10%程度あり
IgG Positive【IgG(+) IgM(-)】
人に感染させる可能性
は低く感染しにくい※過去に感染した可能性あり
Negative【IgG(-) IgM(-)】
非感染者、または
抗体が出来ていない※偽陰性率も数%あり
製造元の情報・及び証明書
Testseaは、「誠実、品質、責任」のコンセプトを追求し、品質を遵守し、
社会に奉仕する目的で、努力を重ねて新しい高品質の診断材料を開発しています。
杭州Testseaバイオテクノロジー株式会社
浙江省杭州市裕港区Keji Road、Builiding 6
ウエブサイト:www.testsealabs.com
杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社は、迅速診断業界で多くの実績と経験があり、独立したイノベーションR&Dチームと国家の企業認定(CE&ISO13485)を持つバイオテクノロジー企業です。
杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社は
適合宣言書(Declaretion of Conformity)取得企業です。
適合宣言書(Declaretion of Conformity)
通称CEマークは、製品をEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件*を満たすことを証明するマークです。*使用者・消費者の健康と安全および共通利益の確保を守るための条件)
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※本製品は研究用試薬であり、医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。診断目的では使用できません。
商品詳細
| 名称 | ワンステップSARS-CoV2(COVID-19)IgG / IgMテスト |
|---|---|
| 使用方法 | 全血検体約10μlに抗体希釈液2滴(~70μl)を添加後、3~5分でlgGおよびlgMを同時判定、検体滴下部分を覆う汚染防止カバー付 |
| 使用目的 | ワンステップSARS CoV2 COVID 19 IgG / IgM テストは、COVID 19 ウイルス感染の診断に役立つ全血、血清、血漿中のCOVID 19 ウイルスに対する抗体(IgG および IgM)の定性的検出のための迅速なクロマトグラフイムノアッセイです。 |
| 概要 | コロナウイルスは、ヒト、他の哺乳動物、鳥に広く分布し、呼吸器、腸、肝臓、神経疾患を引き起こすエンベロープ RNA ウイルスです。 7つのコロナウイルス種が人間の病気を引き起こすことが知られています。 4つの ウイルス「 229E 、 0043 、 NL63 および HKu1 」が 蔓延しており、通常、免疫適格者に一般的な風邪の症状を引き起こします。 他の3 つの株「重症急性呼吸器症候群コロナウイルス( SARS Cov 、中東呼吸器症候群コロナウイルス( MERS Cov )、および 2019 新型コロナウイルス( COVID 19 )」は、人畜共通感染症であり、時には致命的な病気に関連付けられています。 2019年の新型コロナウイルスに対する IgG および IgM 抗体は、曝露後 2 3 週間で検出できます。IgGは陽性のままですが、抗体レベルは時間とともに低下します。 |
| 保存方法 | 室温15~30℃(59~86? )で密封ポーチに包装して保管してください。 検査デバイスは、密封されたポーチに印刷された有効期限まで安定しています。 検査で使用するまで密封ポーチに入れておく必要があります。 |
| 使用上の注意 | a. 専門の体外診断用のみ。有効期限後は使用しないでください。 b. 検体やキットを取り扱う場所では、飲食、喫煙をしないでください。 c. すべての検体は感染性物質を含んでいるかのように扱います。 d. すべての手順を通して微生物学的危険に対する確立された予防策を観察し、標本を適切に廃棄するための標準手順に従ってください 。 e. 検体を測定するときは、実験着、使い捨て手袋、保護眼鏡などの保護服を着用してください。 f. 潜在的な感染性物質の取り扱いと廃棄については、標準のバイオセーフティガイドラインに従ってください 。 g. 湿度と温度は結果に悪影響を及ぼす可能性があります。 h. 15分経過で結果を確認してください。 20 分経過した場合、結果を確認しないでください。 |
| 消費期限 | 約1年 |
| 製造元 | 杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社 |












